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SOP002.委員遴選辦法

SOP003.利益迴避作業程序

SOP004.保密協定作業程序

SOP005.會議召開、程序、記錄

SOP006.文件管理及資料擷取

SOP007.委員工作執掌

SOP008.計畫書送審管理

SOP009.緊急會議召開

 

SOP010.初審作業程序

SOP011.簡易審查
SOP012.複審審查
SOP013.修正案
SOP014.臨床試驗展期申請
SOP015.期中報告審查
SOP016.結案報告審查
SOP017.中(終)止試驗
SOP018.實地稽核作業程序
SOP019.
嚴重不良事件標準作業程 序

SOP020.專案藥品作業流程
SOP021.受試者申訴標準作業流 程

SOP022.試驗偏差

SOP023.人體試驗計畫申請要點

SOP024.資料安全與監測計畫

SOP025.計畫經費管理流程

SOP027.特殊案件審查

SOP028.受試者納入及同意書取得原則

SOP029.受試者保護及研究倫理議題諮詢與輔導

SOP030.維護可辨識資料之機密性

SOP031.計畫風險和潛在利益評估標準作業程序

SOP033.一般審查

SOP034.多中心計畫管理及溝通管道
SOP035.
免倫理審查

 

 

 

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一般審查(新醫療技術、器材、新藥及其新適應症屬此類,請依衛生署申請資料準備)

簡易審查

複審案

修正案

中(終)止計畫申請

展期申請

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結案報告

嚴重不良事件通報流程

資料安全作業及監測計畫

免倫理審查

兒童受試者說明書

 

 

行政院衛生署

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全國藥物不良反應通報系統

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行政院衛生署-受試者保護

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