|
 IRB會議紀錄專區
人體試驗委員會議期
臨床試驗訓練消息
衛生福利部公告
|
委員名單
SOP001.組織章程
SOP002.委員遴選辦法
SOP003.利益迴避作業程序
SOP004.保密協定作業程序
SOP005.會議召開、程序、記錄
SOP006.文件管理及資料擷取
SOP007.委員工作執掌
SOP008.計畫書送審管理
SOP009.緊急會議召開
|
SOP010.初審作業程序
SOP011.簡易審查
SOP012.複審審查
SOP013.修正案
SOP014.臨床試驗展期申請
SOP015.期中報告審查
SOP016.結案報告審查
SOP017.中（終）止試驗
SOP018.實地稽核作業程序
SOP019.嚴重不良事件標準作業程序
SOP020.專案藥品作業流程
SOP021.受試者申訴標準作業流程
SOP022.試驗偏差
SOP023.人體試驗計畫申請要點
SOP024.資料安全與監測計畫
SOP025.計畫經費管理流程
SOP027.特殊案件審查
SOP028.受試者納入及同意書取得原則
SOP029.受試者保護及研究倫理議題諮詢與輔導
SOP030.維護可辨識資料之機密性
SOP031.計畫風險和潛在利益評估標準作業程序
SOP033.一般審查
SOP034.多中心計畫管理及溝通管道
SOP035.免倫理審查
SOP036.非機構內之研究計畫審查作業程序
SOP037.選擇諮詢專家
|
