阮綜合醫院細胞培養處理中心Cell Processing Center (CPC)成立於2008年1月,為符合國際級的體細胞培養處理中心,可同時操作四個試驗案,並可容納高達130個獨立細胞培養箱,主要為發展再生醫療與細胞療法。並與日本名古屋大學上田實教授團隊 (Professor Ueda Minoru) 合作取得技術授權,主要利用自體纖維母細胞做為最新治療皺紋的再生方法,以及研究自體間葉幹細胞作為齒槽骨重建治療。
阮綜合醫院CPC遵循人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice)之準則,耗時兩年完成標準規定之臨床細胞製造平台,依照GTP要求之製程及其管理作業規範,生產高標準之細胞製劑為目標。此外,CPC肩負起阮綜合醫院人體器官保存庫(含人體組織、細胞) 及其衍生物之處理和保存之責,確保每一件凍存之組織與細胞均能不受汙染,且避免其散布傳染病。
再生醫學是未來醫療技術的重要發展,當人體的器官隨老化或疾病造成受損、功能喪失,現階段往往僅能以藥物延緩病情或被動式的依靠人體自然修復,亦或等待異體移植方式來延續生命,而隨著老化、癌症、心血管病變等慢性病及中樞神經受損的人口逐漸上升,再生醫學所扮演的角色也將越顯重要。未來,CPC 將持續開發細胞製劑相關產品,並發展癌症腫瘤與幹細胞治療等領域,希望藉由再生醫療與組織工程技術之日新月異,能夠提供全台民眾更多先進的細胞治療方法。


2009年行政院衛生署公佈人體器官保存庫管理辦法,通過許可之單位才能保存並進行人體器官移植作業,讓器官移植品質更有保障。阮綜合醫院細胞培養處理中心保存庫醫學主管表示,以移植為目的,從事人體器官(含人體組織、細胞)及其衍生物之處理或保存,應依人體器官保存庫管理辦法申請設置人體器官保存庫(簡稱保存庫)。
阮綜合醫院於2011年4月通過行政院衛生署人體器官保存庫許可,保存庫項目為硬骨,為高雄地區五家通過許可之醫療院所其中之一。藉此提升醫院人體器官保存與移植之品質,並保障捐贈者及受贈者之醫療安全。保存庫用於捐贈者篩檢及器官之採集、處理、檢驗、貯存、標示、包裝、配送程序之流程均嚴密控管,其中包含硬體設備、骨骼檢測流程與紀錄,並符合人體細胞組織優良操作規範GTP保存庫規範之空間、結構,並配置充足照明、通風、衛生設備,確保骨骼組織未受污染,避免散布傳染病。
骨科醫師會在捐贈者同意下,將人工關節置換手術後,所剩餘的骨骼保存,做為骨骼捐贈的來源。在取得組織後,會做捐贈者合適性篩檢,包含梅毒、B型肝炎、C型肝炎、愛滋病的篩檢,同時進行細菌培養檢測,並進行無菌包裝程序。之後將骨骼組織存入醫院細胞培養處理中心保存庫的超低溫冷凍櫃中。
當有病患需要使用保存庫中異體骨骼組織時,骨科醫師依據「骨骼組織庫標準作業程序」提出申請,保存庫醫檢師核對檢測合格之骨骼,通知品質主管及醫學主管,經過骨科醫師、醫檢師、品質主管、及醫學主管確認後放行手術所需要的合格骨骼組織。有了這個「骨骼銀行」的機制,將造福不少骨骼缺損的病患。

骨骼組織庫重要紀事
發文日期 |
項目 |
發文字號 |
備註 |
2011/04/13 |
設立 |
署授食字第1001100893號 |
核准設立 |
2014/04/09 |
展延 |
部授食字第1036010288號 |
核准展延 |
2017/03/22 |
展延 |
衛授食字第1066006610號 |
核准展延 |
2020/04/17 |
展延 |
衛授食字第1091102136號 |
因應COVID-19,衛生福利部暫緩實地履勘,保存庫許可效期自109年05月30日起迄110年5月29日止計1年。 |
2020/11/26 |
展延 |
衛授食字第1091107480號 |
疫情暫緩,實地履勘,保存庫許可效期自109年05月30日起迄112年5月29日止計3年。 |
什麼是PRP(Platelet Rich Plasma)
PRP是高濃度自體濃厚血小板(Platelet Rich Plasma)的簡稱,它是由血液中抽取出來,經過離心分離後的血小板血漿,血小板濃度為自體血液的 10倍,pH值6.5-6.7。
高濃度自體濃厚血小板增生療法
於1930年Dr. Hackett於美國發展增生療法後,因為療效很好,因此一直發展至今,包含多種生長因子,文獻證實這些由血小板分泌之因子為啟動所有傷口癒合之元素。
自體PRP在一定的濃度與pH下能生大量皮膚所需要的生長因子,包含EGF、PDGF和VEGF在內等多種生長因子,這些生長因子能快速有效的修復傷口。甚至再生新的組織,能促進包括幹細胞與修復細胞的移動、增生、分化、新血管生成及膠原蛋白合成。
自體PRP可提供人體自我修復的原料,讓組織再生,具有減少軟骨細胞壞死磨損和抗發炎減緩疼痛等功能,藉由注射發炎部位,來加速治療。
我適合接受PRP治療嗎?
PRP因富含多種生長因子,可幫助受損組織的修復。自從1977年首次應用在心臟外科手術以來,發展至今,PRP已逐漸成為修復的代名詞。
PRP最常見的治療為軟骨、軟組織及肌腱修復等,其中尤以治療退化性關節炎的效果最佳,就連豬哥亮都曾公開稱讚PRP讓他的關節不再疼痛。
除此之外,PRP對於肌腱及韌帶拉傷也有不錯的治療效果,越來越多的職業運動員也都曾藉助PRP來延長其運動生涯,像是台灣之光王建民、蠻牛納達爾及小飛俠布萊恩等。
您是否也有以下的困擾呢?

圖片出處: http://taoanclinic.com/2015/index.php/2014-12-16-05-41-26/16-prp
PRP目前常被使用於治療軟骨、軟組織及肌腱損傷等,但若有下述症狀請告知醫師,由醫師判斷是否適合接受PRP療程。
(1) 血小板功能障礙
(2) 血小板減少症
(3) 低纖維蛋白原血症
(4) 正接受抗凝血治療
(5) 長期使用阿斯匹靈或維他命E
(6) 癌症患者
(7) 嚴重貧血
YGH CPC PRP高濃度自體濃厚血小板與一般PRP之比較
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YGH CPC PRP
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一般抽血試管 Prosys
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ACR-PRP Regen Lab
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治療用途
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治療用途的專業血袋
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用來做檢驗診斷非治療用途
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治療用途的專利試管
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凝膠分離劑
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不含Gel
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即使有含細胞分離用gel,也無法有效分離出高濃度的血小板
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含特殊的細胞分離Gel,可分離出超過94%的血小板
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安全性
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捐血中心專用耗材,細胞培養處理中心高規格配製
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可能含有人體無法耐受的凝血促進劑與過敏物質
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專利試管,無致癌、無基因變異、無毒性與無製過敏性
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製程環境
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於符合國家GTP規格的細胞培養處理中心正壓class 10000無塵實驗室內的Class 100 的classII A2 BSC,由專業級細胞培養技術員製造處理,確保針劑製程無菌及安全性,提升品質安全
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開放式環境 由抽血到針劑製成皆於診所完成 無法確保其無菌環境
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開放式環境 由抽血到針劑製成皆於診所完成 無法確保其無菌環境
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PRP量
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展現極致效果的重要因素,在於注入血小板的濃度和質量,一次抽血,可得到大量高濃度PRP與PPP
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花費同樣時間抽血只得少量PRP,效果有限
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花費同樣時間抽血只得少量PRP,效果有限
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Q & A
一、什麼是PRP自體細胞療法 ?
PRP是Platelet-Rich Plasma血小板濃厚血漿的縮寫。過去20年來的科學研究證實血小板蘊涵豐富生長因子,(包括 : PDGF、TGF-b、EGF、FGF、IGF-1、IGF-2與VEGF等),因此血小板可以成為天然生長因子來源,可取代合成的生長因子,與合成之生長因子不同的是血小板可根據實際況釋放或合成自體與天然的多重生長因子。
二、注射PRP就能讓疼痛一勞永逸?
疼痛的成因因人而異,應由專業醫師診斷並施以最佳處置。建議治療後配合專業醫師及物理治療師所提供的運動處方及指導,以循序漸進的方式進行肌力訓練及關節活動,發揮最大的功效。
三、做一次PRP要抽多少血 ?
一次PRP製作需要抽血100 ml (需空腹8小時) 。
四、PRP要多久打一次 ? 也可以多次注射嗎 ?
PRP可以多次注射 ; 視顧客需求,並經醫師評估而定。
五、PRP安全嗎 ?
PRP是用自己的血液製作的高濃度PRP,因此不會產生排斥反應。
六、PRP注射多久可以見到效果?
一般約1個月起可以感受到效果,治療之療效乃漸進式的逐漸浮現,依個人體質與生活習慣不同,效果的呈現及持久度可能會有差異。
七、若有服用藥物時是否能做PRP治療 ?
若有服用抗凝血的藥物(例如長期使用阿斯匹靈)是不能接受治療的。
八、有那些人是不能注射PRP的 ?
孕婦、小孩、曾患過心臟病、腦梗塞、嚴重肝疾病、嚴重慢性疾病、血液類疾病包括凝血功能障礙、地中海貧血等。
九、注射PRP會過敏嗎 ?
PRP自體細胞是萃取自身的高濃度血小板血漿,一般少有過敏反應。
十、注射PRP是任何人都可以去注射嗎 ? 有年齡上的限制嗎 ?
只要人體的血小板的功能正常,各個年齡層都是適合的。
網站內容僅供參考,適用處置與效果因人而異,仍必須當面經醫師專業諮詢與評估