人體試驗委員會 最新訊息公告 關於我們 作業流程 表單下載 相關網站連結 受試者保護 IRB會議紀錄專區人體試驗委員會議期臨床試驗訓練消息衛生福利部公告 委員名單 SOP001.組織章程 SOP002.委員遴選辦法 SOP003.保密協定及利益衝突迴避 SOP005.會議通知、程序及紀錄 SOP006.文件管理及資料擷取 SOP007.委員工作執掌及任務 SOP008.計畫書送審管理 SOP009.緊急會議召開 SOP010.初審作業程序 SOP011.簡易審查 SOP012.一般審查、簡易審查複審案 SOP013.修正案 SOP014.展期 SOP015.期中報告審查 SOP016.結案報告審查 SOP017.中(終)止作業程序 SOP018.實地稽核作業程序 SOP019.嚴重不良事件監測及通報 SOP020.專案藥品作業程序 SOP021.受試者申訴作業程序 SOP022.試驗偏差 SOP023.研究計畫申請要點 SOP024.資料及安全性監測計畫 SOP025.臨床試驗經費帳號申請管理流程 SOP026.人體試驗委員會行政人員申請計畫 SOP027.特殊案件審查 SOP028.受試者納入招募及同意書取得原則 SOP029.受試者保護及研究倫理議題諮詢與輔導 SOP030.維護可辨識資料之機密性 SOP031.計畫風險和潛在利益評估標準 SOP032.審查會成員教育訓練 SOP033.一般審查 SOP034.多中心計畫管理及溝通管道 SOP035.免倫理審查 SOP036.非機構內之研究計畫審查 SOP037.專家及代表諮詢 SOP038.委託代審研究計畫協議書簽訂-阮綜合醫院人體試驗委員會 主持人資格、檢附文件及主持人職責 計畫書參考範本 兒童受試者說明書範本 一般審查(新醫療技術、器材、新藥及其新適應症屬此類，請依衛生署申請資料準備) 簡易審查 兒童版受試者說明書 個案報告送審文件(簡審) 一般審查、簡易審查複審案 修正案 中(終)止計畫申請 展期申請 期中報告 結案報告 個案報告結案報告審查送審資料 研究計畫之嚴重不良反應事件通報原則 嚴重不良事件通報單 資料安全作業及監測計畫 免倫理審查 免倫理審查案件複審 受試者申訴案表單 專案藥品申請作業表 試驗偏差記錄表 衛生福利部 聯合人體試驗委員會 全國藥物不良反應通報系統 萬芳醫院 中山醫學大學附設醫院 財團法人奇美醫院 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 財團法人奇美醫院 WHO FDA OHRP CITI 衛生福利部-受試者保護 本院癌症臨床試驗資訊網 受試者保護專區 院長室於2022.3.11公告修訂本院組織章程 院長室公告增設受試者保護辦公室(架構圖)，協調與辦理本院人體研究受試者保護相關事務 依據人體研究法，研究機構有責任令研究團隊成員與人體研究參與者了解相關權利、義務及必須知悉事項 教研部擬定人體研究受試者保護計畫（Human Research Protection Program，HRPP）， 確實履行本院對參與人體研究受試者之保護義務與承諾。 本院代審之研究計畫(一般審查案、簡易審查案)，需簽訂委託代審協議書，確保研究計畫的品質與保護受試者。 送審計畫前可參閱「主持人資格、檢附文件及主持人職責」 受試者保護辦公室：高雄市苓雅區永昌街49號(阮綜合醫院D棟健診大樓)2樓-教學研究部 聯絡信箱： y6449@yuanhosp.com.tw 專線電話： 07-5354527 專責人員： 王湘茹專員，院內分機#1601 有專人負責辦理相關業務，若對本院受試者保護事務、申訴或建議，歡迎多加利用 地址：高雄市苓雅區成功一路162號 人體試驗委員會 / 電話：07-3350205 / Email: irb@yuanhosp.com.tw
